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臭氧在制药厂GMP认证中的应用

臭氧在制药厂GMP认证中的应用
我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较广泛的有:对管道容器的灭菌;利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;对原辅助材料和工作器具的灭菌;对密闭空间的灭菌;对药厂生产用水的灭菌处理。
臭氧消毒灭菌有许多独特的优点:
较高的扩散性:臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。
杀菌能力强:臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当,高于其它消毒剂。
广谱性:适合多种致病微生物,对病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
原料易得:臭氧制备是利用去离子水制取。
环保性:臭氧能快速分解成氧气和单原子氧,还原成氧分子。被公认为绿色消毒剂。

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